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Qu'est-ce que le 125L ? |
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C'est un stérilisateur à basse température, d'usage général, destiné aux instruments sensibles à la chaleur (thermolabiles).
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En quoi est-il différent du stérilisateur couramment utilisé ? |
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Vapeur :
- Il va de pair avec la stérilisation à la vapeur.
- Il fonctionne à une température beaucoup plus basse (aux environs de 35 °C).
- Durée du cycle plus longue.
- Frais d'exploitation similaires.
Oxyde d'éthylène :
- Durée du cycle beaucoup plus courte.
- Frais d'exploitation beaucoup plus bas.
- Beaucoup plus sécuritaire - aucun sous-produit toxique.
- Capacité de charge similaire.
Peroxyde d'hydrogène plasma :
- Frais d'exploitation plus bas - pas d'agent stérilisant à acheter.
- Plus sécuritaire - pas de risque de déversements ou brûlures.
- Cycle plus long, mais similaire en rendement.
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Quels sont les frais d'exploitation ? |
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Seulement quelques dollars par semaine - un dollar US ou moins par cycle.
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Quelle est la durée du cycle ? |
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4,5 heures approximativement.
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Que peut-on stériliser dans le 125L ? |
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TSO3 a reçu l'autorisation de la FDA pour les instruments en acier inoxydable, les instruments à charnière et les instruments à lumière rigide en acier inoxydable aux dimensions suivantes ( aucune limite sur le nombre de lumières) :
Diamètre interne > 0,9 mm et ayant une longueur de 485 mm ou moins
Diamètre interne > 1 mm et ayant une longueur de 500 mm ou moins
Diamètre interne > 2 mm et ayant une longueur de 575 mm ou moins
Diamètre interne > 3 mm et ayant une longueur de 650 mm ou moins
Diamètre interne > 4 mm et ayant une longueur de 700 mm ou moins
TSO3 a aussi reçu l'autorisation de Santé Canada pour les instruments en acier inoxydable, les instruments à charnière et les instruments à lumière rigide en acier inoxydable aux dimensions suivantes ( aucune limite sur le nombre de lumières) :
Diamètre interne > 0,5 mm et ayant une longueur de 450 mm ou moins
Diamètre interne > 1 mm et ayant une longueur de 500 mm ou moins
Diamètre interne > 2 mm et ayant une longueur de 575 mm ou moins
Diamètre interne > 3 mm et ayant une longueur de 650 mm ou moins
Diamètre interne > 4 mm et ayant une longueur de 700 mm ou moins
TSO3 continuera de valider la compatibilité de la plupart des instruments utilisés en micromanipulation chirurgicale (MIS), tels que les endoscopes rigides, les caméras, les accessoires de couplage et les accessoires apparentés .
Obtenir la liste des matériaux et procédés compatibles. |
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Y a-t-il des articles qui ne devraient pas être traités à l'ozone ? |
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Oui. Le système ne se prête pas à la stérilisation d'endoscopes flexibles, d'ampoules de verre ou de plastique, de liquides ou d'implants.
Les matériaux tels que le latex et les tissus ne devraient pas être traités.
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Comment l'agent stérilisant est-il fabriqué ? |
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L'ozone est produit à l'intérieur du générateur d'ozone en faisant circuler de l'oxygène à travers un champ électrique. La force du champ électrique permet de convertir l'oxygène (O2) en ozone (O3). Un contrôle en continu de la concentration d'ozone produite par le générateur est effectué par un moniteur d'ozone de façon à assurer la qualité de l'agent stérilisant. Pour en savoir plus »
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| Q |
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Qu'est-ce que l'ozone ? Comment stérilise-t-il ? |
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L'ozone est un gaz produit naturellement, composé de trois atomes d'oxygène, qui se caractérise par une odeur qui se compare à celle qui se dégage après un orage électrique.
L'ozone est un gaz oxydant qui désactive rapidement et efficacement les microorganismes en dénaturant les membranes cellulaires. Pour en savoir plus »
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| Q |
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Quels sont les sous-produits de la stérilisation ? |
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De l'oxygène et une faible quantité de vapeur d'eau sont dégagés à la sortie du convertisseur catalytique.
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Quels sont les critères d'aération ? |
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Aucune aération n'est nécessaire après le cycle de stérilisation. Les articles stérilisés sont froids au toucher et prêts pour être utilisés ou entreposés pour une éventuelle utilisation.
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Comment savoir si le système stérilise réellement ? Où est la preuve ? |
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Le stérilisateur a reçu l'autorisation de mise en marché de Santé Canada et de la FDA [510(k)] basée sur des résultats de tests qui confirment la capacité du produit de stériliser des dispositifs à un niveau d'assurance de la stérililité de 10-6. Une copie de la lettre et du sommaire de l'autorisation de la FDA [510(k)] ainsi qu'un document de présentation technique sont disponibles sur demande. De plus, vous pouvez contrôler l'efficacité du procédé à l'aide de l'indicateur biologique (BI) et de l'indicateur chimique (CI) conçus pour la stérilisation à l'ozone.
Le stérilisateur à l'ozone a été testé avec une variété d'organismes, incluant G. stearothermophilus, qui est considéré comme le plus résistant des organismes pour un procédé de stérilisation oxydatif. La FDA requiert l'utilisation du G. stearothermophilus à la base du processus de revue pour le 510(k).
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| Q |
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Est-ce que les implants peuvent être traités dans le 125L ? |
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Non. Le stérilisateur 125L est utilisé pour la stérilisation d'instruments et dispositifs médicaux réutilisables destinés à être en contact avec le patient pour 24 heures ou moins.
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Quelle est la variation de température pendant le cycle ? |
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La température se situe entre 87 et 96 °F (30,8 - 36 °C).
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Est-ce qu'une installation électrique spéciale est requise ? |
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TSO3 recommande que le stérilisateur possède son propre disjoncteur dans le tableau de distribution électrique. Le circuit devrait accommoder 20 ampères.
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Quelle sont les caractéristiques techniques pour la qualité d'eau ? |
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L'eau utilisée doit se conformer ou dépasser les caractéristiques décrites au Tableau A1 de la norme ISO 13683: 1997. Celles-ci correspondent aux exigences de qualité d'eau requises pour la production de vapeur des autoclaves. La pression doit se situer entre 30-125 psi et la quantité par cycle est de seulement 40-80 mL. |
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Comment puis-je en acheter un? |
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Veuillez communiquer avec nous directement au 1-888-651-TSO3 (8763), poste 256, ou par courriel à l'adresse suivante : ventes@tso3.com. |
